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                  1. 產品中心

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                    環氧乙烷分析氣相色譜儀

                    簡要描述:

                    GC2010環氧乙烷分析氣相色譜儀主要利用樣品中各組份的沸點、極性及吸附系數在色譜柱中的差異,使各組份在色譜柱中得到分離,并對分離的各組分經檢測器進行檢測,從而對多組分混合物進行定性、定量分析。

                    更新時間:2023-10-16

                    推薦產品
                    詳細介紹

                    滕州中科譜是專業生產氣相色譜儀、便攜式色譜儀設備廠家,生產的設備符合國家標準,在市場受到用戶的親睞和認可,以下是對GC2010環氧乙烷分析氣相色譜儀價格、使用方法、儀器結構、服務體系的詳細解剖: 

                    一·根據GB14233.1-2008-T.醫療器械檢驗方法

                    二·樣品處理
                    1有兩種基本的樣品浸提方法用于確定采用EO滅菌的醫療器械的EO殘留量:,模擬使用浸提法和極限浸提法。
                     1.1 模擬浸提法是指采用使浸提量模擬產品使用的方法。這一模擬過程使測量的EO殘留量相當于患者使用該器械的實際EO攝入量。極限浸提法是指再次浸提測得的EO的量小于*測得值得10%,或浸提測得的累積殘留量無明顯增加。
                     1.2宜在取樣后制備儲備液,否則應將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保存。
                     1.3 引用本部分方法時,若未規定浸提方法,則均按極限浸提方法進行。
                    2模擬使用浸提法
                    2.1采用模擬使用浸提法時,應該產品標準中根據產品的具體使用情況,規定在zui嚴格的預期使用條件下的浸提方法和采集方法。并盡量采用以下條件:
                    2.1.1浸提介質:用水作為浸提介質:
                    2.1 . 2浸提溫度:整個或部分與人體接觸的器械在37℃(人體溫度)浸提,不直接與人體接觸的器械在25℃(室溫)浸提:
                    2.1.3  浸提時間:當確定浸提時間時,應考慮在推薦或預期使用zui為嚴格的時間條件下進行,但不短于1h:
                    2.1.4  浸提表面:器械與藥液或血液接觸的表面。
                    3  極限浸提法
                    3.1 極限浸提法包括熱極限浸提法和溶劑極限浸提法。
                    3.1.2本部分推薦以水為溶劑的極限浸提方法。注:GB/T16886.7給出了環氧乙烷殘留測定的相關信息。
                    4極限浸提法試驗步驟
                    4.1供試液制備
                     取產品上與人體接觸的EO相對殘留含量zui高的部件進行試驗,截為5mm長碎塊(或10mm2片狀物),取1.0g放入20mL萃取容器中,精密加入5mL水,密封,60℃±1℃溫度下平衡40min。
                    4.2環氧乙烷標準貯備液配置
                     取外部干燥的50mL容量瓶,加入約30mL水,加瓶塞,精確稱重。用注射器注入約0.6mL環氧乙烷,不加瓶塞,輕輕搖勻,蓋好瓶塞,稱重,前后兩次稱重之差,即為溶液中所含環氧乙烷重量。加水至刻度制成約含環氧乙烷10mg/mL的溶液,作為標準貯備液
                    4. 3繪制標準曲線
                      用貯備液配制1ug/mL~10ug/mL六個系列濃度的標準溶液。精確量取5mL,置20mL萃取容器中,密封,恒溫(60℃±1℃)中平衡40min。
                    使用頂空進樣器進樣(詳細操作建頂空進樣器操作步驟)
                    5 試驗樣品的測量
                    5.1 用頂空進樣器進入環氧乙烷分析氣相色譜儀器,記錄環氧乙烷的峰高(或面積)
                    5.2根據標準曲線計算出樣品相應的濃度。
                    5.3如果所測樣品結果不在標準曲線范圍內,應改變標準溶液的濃度重新作標準曲線。
                    6.結果計算
                    6.1環氧乙烷殘留量用含量或相對含量表示。
                    6.2按式計算單位產品中環氧乙烷含量:
                    式中計算樣品環氧乙烷相對含量:
                                CEO=5C/m
                    CEO-----------產品中環氧乙烷相對含量。單位為微克每克(ug/g);
                    5------------量取的浸提液體積。單位為毫升;
                       c------------標準曲線上找出的供試液相應濃度,單位為微克沒毫升(ug/mL);
                       m-----------稱樣量,單位為克(g)
                     


                     環氧乙烷氣相色譜圖
                     

                    【售后服務】

                    我單位對所售的環氧乙烷分析氣相色譜儀器按國家有關的法律法規. 實行產品包修包換, 包退. 儀器設備均質保壹年, 終身維修, 維護. 免費安裝調試. 培訓操作人員. 接到用戶, 及時響應. 如有需要, 及時上門解決問題.

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